Soar Co, Ltd 의료 기기의 계약 제조 시스템 강화~ 인증 된 국제 품질 관리 시스템 표준 "ISO13485*1"~
2024 년 11 월 12 일Sakusa Co, LtdSoar Co, Ltd
SOAR Co, Ltd (야마키 마사시시 (Yamaki Masatoshi) (Yamaki Masatoshi, Yamagata Prefture)의 Yonezawa City, 이하 SOAR이라고 불리는 SOAR)의 유기농 EL 장치 및 계약 제조 서비스를 제공하는 Sakusa 그룹은 "ISO13485"에 따라 인증을 받았습니다 의료 기기의 계약 제조 시스템을 더욱 강화하기 위해
SOAR은 2018 년 8 월 의료 기기 제조 산업을 등록하고 QMS 장관 조례*2를 준수하는 의료 품질 관리 시스템을 운영하고 의료 기기 (Class II) 제조에 계약을 맺었습니다 ISO13485 인증을 통해 안전한 고품질 의료 기기를 제조하기위한 품질 관리 시스템이 더욱 강화되었습니다 우리는 다양한 분야에서 계약 제조 제품에 대한 SOAR의 경험을 사용하여 세계에 필요한 장비의 대량 생산을 지원함으로써 제조 회사로서 사회에 계속 기여할 것입니다

*1 : ISO13485는 전 세계 의료 기기 산업을위한 품질 관리 시스템을 구축하기 위해 생성 된 국제 표준이며, 설계 및 개발, 제조, 배포, 보충 서비스, 최종 양도, 방향 및 관련 활동을 포함하여 의료 기기 라이프 사이클과 관련하여 조직이 사용할 수있는 품질 관리 시스템에 대한 요구 사항을 정의합니다 (예 : 기술 지원)
*2 : QMS 장관 조례는 "의료 기기 및 시험 관내 진단 약물의 제조 규제 및 품질 관리 표준에 대한 사역 조례"의 일반적인 용어이며 QMS는 품질 관리 시스템에 대한 약자입니다 의료 기기 및 시험 관내 진단 약물의 "제조 제어"및 "품질 관리"에 대한 표준을 규정하는 장관 조례 국제 표준 ISO13485 및 일본 제약 및 기계법 (제약, 의료 기기 등의 품질, 효과 및 안전성을 보장하는 행위)에 비추어 만들어졌습니다 ISO13485 및 제약 및 기계법이 수정되면 QMS 장관 조례도 수정 될 것입니다
Soar Co, Ltd 회사 프로필
회사 이름 | SOAR Corporation |
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위치 | 3146-7, Yahatahara 4-Chome, Yonezawa City, Yamagata 현, 992-1128 |
대표 | 야마키 마사시시 대표 이사 |
비즈니스 컨텐츠 | 유기농 EL 장치 (디스플레이/특수 광원 등)의 개발, 제조 및 판매 및 개발 및 제조 계약 서비스 제공 (ODM/EMS) |
Capital | 3 천 1 백만 엔 |
설정 날짜 | 2022 년 1 월 14 일 |
[Organic El (OLED) 비즈니스]
1997 년, Tohoku Pioneer Co, Ltd의 세계 최초의 성공적인 대량 생산은 SOAR의 전임자 인 Yonezawa 사무소가 세계에서 처음으로 OLED 디스플레이를 성공적으로 생산했습니다 전자/건강/광학/산업 장비와 같은 친숙한 제품에 널리 설치되어 있으며 OLED의 특성을 활용하는 특수 광원 응용 분야에서 향후 더욱 성장할 것으로 예상됩니다 얇고 에너지 절약 시간의 요구를 충족시키는 장치이며 광범위한 응용 분야 및 장비에 제공됩니다
⇒ 자세한 내용은 여기를 클릭하십시오 :https : //soar-techcojp/oled/
[디스플레이 시스템 통합 서비스]
우리는 OLED와 같은 디스플레이 장치에 중점을두고 고객 제품을위한 메커니즘/외부 설계/전기 설계/시스템 제어/UI를 개발합니다 이는 전자 장치 설계 및 계약 제조 사업의 지식 및 자산과 디스플레이 장치의 제조 및 전달에 대한 25 년 이상의 경험을 결합한 SOAR 고유의 서비스입니다
⇒ 자세한 내용은 여기를 클릭하십시오 :https : //soar-techcojp/oled/display-system-integration/
[제조 솔루션 (ODM/OEM/EMS) 비즈니스]
우리는 ODM/EMS 비즈니스를 판매하여 소형 전자 장치의 제조 및 대량 생산을 산업/상업용/자동 장치에서 의료 기기에서 의료 기기, 중간 장비의 대량 생산 및 대량 장비의 대량 생산을 처리 할 수있는 ODM/EMS 비즈니스에 이르기까지 광범위한 범주로 처리 할 수 있습니다 클래스 1000 클린 룸 (약 2,000m2)을 보유하고 있으며 숙련 된 기계/전기/소프트 설계 엔지니어와 판매/조달/생산 기술/제조/품질 보증 부서를 포함하는 포괄적 인 제조 시스템입니다
⇒ 자세한 내용은 여기를 클릭하십시오 :https : //soar-techcojp/monozukuri/
<이 문제에 관한 문의>
Soar Co, Ltd 영업 본부 영업 부서 마케팅 부서 : Takase, Aida전화:0238-28-7825
Sakusa Co, Ltd 계획 및 관리 계획 부서 홍보 및 홍보 G : Shotsu, Nakatsubo전화:03-5791-5586